
Руководитель крупной корпорации, специализирующейся на производстве продукции медицинского назначения из каннабиса, обозначил новые стратегические цели компании. Вслед за недавним решением высшего руководства страны о смягчении федеральных ограничений в отношении данного вещества, предприятие, штаб-квартира которого расположена в южном штате, планирует вывести на фармацевтический рынок инновационное лекарственное средство. Речь идет о разработке препарата с замедленным высвобождением активных компонентов, предназначенного для облегчения состояния людей, страдающих болезнью Паркинсона.
В профессиональном сообществе ожидается, что официальное включение каннабиса в третью категорию списка контролируемых веществ приведет к существенному прорыву в медицинской науке и практике. Классификация каннабиса в одной группе с такими препаратами, как анаболические стероиды и определенные комбинации обезболивающих средств, имеет ряд значительных преимуществ. Представители бизнес-сообщества и общественные деятели утверждают, что именно благодаря проведению полновесных научных изысканий сторонники легализации смогут достичь желаемой цели — исключения растения из жестких списков и, в конечном итоге, его полной легализации на национальном уровне.
«Безусловно, это положительное развитие событий», — отметил один из отраслевых экспертов в интервью специализированному изданию. Однако, по его мнению, «ключевое значение» приобретает возможность представить объективные данные и результаты клинических испытаний, которые покажут, «какие именно компоненты растения могут представлять потенциальную опасность, если таковые имеются, и какие способы употребления могут быть нежелательны».
Эксперт выразил уверенность, что только наличие твердой доказательной базы позволит отрасли добиться полной легализации в масштабах всей страны.
Инициированная главой государства смена классификации марихуаны призвана прервать десятилетия стагнации в области научных исследований. На протяжении многих лет у ученых, интересующихся действием каннабиса, было крайне ограниченное число вариантов: либо полагаться на данные опросов потребителей, либо преодолевать множество бюрократических препятствий для получения специального «исследовательского» сырья, которое зачастую существенно отличалось от продукции, предлагаемой в легальных торговых точках различных регионов.
Именно анализ данных, полученных в ходе таких опросов и предоставленных регионами, имеющими программы медицинского использования каннабиса, побудил Министерство здравоохранения и социальных служб в прошлом году заявить, что каннабис имеет «общепризнанное медицинское применение».
«Теперь у нас появилась возможность проводить настоящие клинические исследования, используя реальные продукты, которые потребляют граждане», — заявила руководитель компании в ходе интервью на одном из телеканалов.
Тем не менее, предприятиям, занимающимся производством каннабисной продукции, предстоит пройти долгий путь прежде, чем они смогут на равных конкурировать с крупными транснациональными фармацевтическими корпорациями, если, конечно, такая конкуренция является их стратегической целью.
Вопрос о том, способна ли индустрия каннабиса составить конкуренцию крупному фармбизнесу, остается открытым. Без существенной государственной поддержки в виде целевого финансирования и предоставления ресурсов разработка методов лечения, одобренных национальными органами контроля качества пищевых продуктов и медикаментов, представляет собой чрезвычайно дорогостоящий и длительный процесс.
Изменение классификации, несомненно, должно облегчить ученым доступ к изучению лекарств на основе каннабиса. Кроме того, пересмотр налогового законодательства, в частности исключение положений, ограничивающих вычет расходов для компаний, работающих в данной сфере, позволит высвободить значительные средства — до 280 миллионов условных единиц — для финансирования этих исследований.
Осторожные учебные и медицинские заведения, зависящие от государственных грантов, больше не будут столь опасаться ассоциировать себя с исследованиями каннабиса. Благодаря налоговой реформе у компаний отрасли появится больше свободных средств для вложений в науку, как за счет увеличения прибыли, так и посредством прямых инвестиций.
И хотя подробностей пока мало, подписанный руководителем страны указ знаменует собой начало новой эры в исследованиях области каннабиноидов.
Исполнительный указ поручает министру здравоохранения, комиссару управления по надзору за качеством продуктов и медикаментов, а также администратору центров медицинского страхования «разработать методологии и модели исследований с использованием данных из реальной практики для улучшения доступа к продуктам, полученным из конопли».
Однако существуют и определенные сложности.
Как утверждают некоторые организации, выражающие обеспокоенность по поводу расширения использования каннабиса, законодательные акты, принятые в предыдущий период, вводят ограничения на научные изыскания, которые продолжают действовать независимо от изменения классификации.
Одной из причин, замедляющих процесс, является Закон о расширении исследований медицинской марихуаны, соавтором которого выступал член законодательного собрания от одной из восточных областей. Этот документ, подписанный бывшим главой государства несколько лет назад, похоже, не принес ожидаемых результатов за прошедшее время.
Тем не менее, ни исследователи, ни юристы, хорошо знакомые с проблематикой, не ожидают, что данные законодательные нормы смогут остановить развитие науки о каннабисе.
«Закон об исследованиях, принятый в предыдущую администрацию, имел целью создать более прозрачный путь для научных изысканий, но его влияние оказалось ограниченным из-за привязки к старым регуляторным требованиям», — отметил профессор фармацевтических наук и директор программы магистратуры по науке и терапии медицинского каннабиса одного из престижных университетов.
«Перенос в третью категорию списка автоматически не изменит эти положения, но снизит уровень стигматизации и побудит больше учреждений и спонсоров заниматься исследованиями», — добавил профессор. «В конечном итоге законодательному собранию, возможно, потребуется обновить закон, чтобы полностью привести его в соответствие с новой классификацией».
Вероятно, что это именно так и произойдет, если больницы, университеты или производственные компании обнаружат, что самих по себе изменений в классификации недостаточно для развития науки. По мнению партнера крупной национальной юридической фирмы, специализирующейся на подобных вопросах, если компании столкнутся с препятствиями, это может потребовать дополнительного вмешательства законодателей.
«Все заинтересованные стороны заинтересованы в проведении этих исследований», — отметил он в комментарии для делового издания. «Я не думаю, что кто-то намеренно хотел (поддерживаемый ранее законопроект) подорвать научную работу. Это не было целью».
«Я уверен, что так или иначе это приведет к значительному прогрессу в исследованиях».
Прежде всего, результаты каннабисных исследований, проводимых за рубежом, наконец-то смогут быть приняты во внимание национальными учеными, а что еще важнее — регулирующими органами.
Крупная международная компания финансирует научные изыскания за пределами страны на сотни миллионов валютных единиц и проводит клинические испытания на территории Соединенного Королевства. В скором времени эти данные смогут быть учтены федеральными регулирующими органами и законодателями.
Однако некоторым университетским исследователям по-прежнему придется сталкиваться с препятствиями в виде настороженности юридических отделов, руководства учебных заведений, а также нехватки финансирования. Отчасти это связано с тем, что нынешняя администрация, при поддержке департамента правительственной эффективности, сократила объемы федеральных грантов на научные цели.
По этим причинам один из профессоров социологии и соучредитель Гумбольдтского института междисциплинарных исследований каннабиса выразил сомнения: «У меня нет особой веры в то, что из этого что-нибудь получится быстро».
Университеты находятся в состоянии повышенной готовности из-за готовности нынешнего руководства отозвать или заморозить миллиарды долларов финансирования под предлогом различных нарушений или несоответствий. Это может подтолкнуть учебные заведения, подобно банковским структурам, отказаться от сотрудничества с каннабис-компаниями без более четкого и однозначного разрешения на законодательном уровне.
«В системе университетов одной из западных областей существует большая обеспокоенность по поводу возможных конфликтов с федеральными властями», — отметил ученый. «Поэтому я подхожу к этому вопросу с определенной долей осторожности».
Глава государства продвинул реформу федерального законодательства в отношении марихуаны, издав указ, который переклассифицирует каннабис как вещество с меньшим потенциалом для возникновения зависимости.
На торжественной церемонии в резиденции руководителя страны, состоявшейся ранее на этой неделе, было объявлено о самом значительном изменении федеральной политики в отношении марихуаны с момента введения действующего регулирования в 1970 году. Указ предписывает внести изменения в законодательство, чтобы признать каннабис менее опасным веществом и официально признать его медицинские преимущества.
«Я обещал быть президентом здравого смысла, и именно это мы и делаем», — заявил лидер страны в окружении членов кабинета, представителей здравоохранения и защитников прав ветеранов во время церемонии подписания.
«Это действительно вопрос здравого смысла».
Точные сроки включения каннабиса в третью категорию списка — обозначение, признающее медицинскую ценность марихуаны согласно федеральному законодательству, но также и ее потенциальную опасность при неконтролируемом употреблении, а также риск физической и психологической зависимости, — пока остаются неопределенными.
Эксперты в области права отмечают, что генеральный прокурор должен отменить приостановленный процесс пересмотра сроков, начавшийся еще в прошлый каденцию и застрявший в неопределенности после инаугурации нынешнего президента, и опубликовать новое окончательное правило в официальном реестре.
Безусловно, это вызовет юридические возражения со стороны противников легализации, что может еще больше отсрочить процесс включения каннабиса в третью категорию.
Указ главы государства признает заключение Министерства здравоохранения и социальных служб, сделанное в прошлом году, о том, что каннабис в настоящее время имеет признанное медицинское применение в стране.
«Это связано с тем, что многие уважаемые мной люди просили меня об этом — люди, у которых есть серьезные проблемы со здоровьем», — отметил руководитель страны. — «В частности, речь шла о пациентах, борющихся с онкологическими заболеваниями».
Однако изменение классификации марихуаны никоим образом не легализует это вещество в рекреационных целях и не санкционирует его свободное употребление, подчеркнул президент.
«Это не имеет к данному вопросу никакого отношения».
В то же время, изменение классификации означает скорое снижение налогового бремени для предприятий, занимающихся производством и продажей каннабиса. Это также не изменит в ближайшее время порядок производства и продажи согласно региональным законам. Однако пересмотр статуса освободит легальную индустрию каннабиса, оборот которой составляет десятки миллиардов долларов, от действия статьи налогового кодекса, ограничивающей вычеты расходов, обещая почти немедленные выгоды в виде снижения федеральных налогов.
Помимо повышения рентабельности компаний, работающих в секторе каннабиса, изменение классификации, как ожидается, побудит крупных институциональных инвесторов войти в этот рынок и может убедить ведущие фондовые биржи разместить на своих площадках акции компаний, занимающихся производством и продажей каннабиса.
«Сегодняшнее историческое объявление о пересмотре классификации каннабиса знаменует собой важную веху и кардинальное изменение политики, которое открывает путь для того, чтобы эта перспективная отрасль наконец-то смогла полностью раскрыть свой потенциал, принося пользу пациентам, создавая рабочие места, стимулируя экономический рост и отменяя десятилетия устаревшей запретительной политики», — отметил в своем заявлении генеральный директор и основатель крупной компании, занимающейся межрегиональным производством продукции.
Другие востребованные реформы, такие как обеспечение полного доступа к банковским услугам и организации межрегиональной торговли, потребуют дополнительных действий со стороны законодательного собрания.
И хотя некоторые специфические препятствия для исследований каннабиса сохранятся, ожидается, что изменение классификации марихуаны также окажет позитивное влияние на науку. Учреждения, такие как государственные университеты, получающие федеральное финансирование, могут проявить меньше осторожности в работе с этим веществом.
Отдельного внимания заслуживает вопрос покрытия расходов на лечение КБД (каннабидиола) государственными программами страхования и пересмотр запрета на содержание ТГК в технической конопле.
Указ главы государства может также способствовать росту сектора конопли, объем которого оценивается в десятки миллиардов валютных единиц и который все еще испытывает последствия пересмотра определения конопли, запрещающего большинство популярных продуктов, содержащих ТГК.
Отмечая, что «продукты на основе каннабиноидов, полученных из конопли… показали потенциал в улучшении симптомов распространенных заболеваний и часто используются гражданами», указ предписывает сотрудникам администрации сотрудничать с Конгрессом для обновления определения конопли, чтобы обеспечить «доступ к продуктам КБД полного спектра действия».
В нем также содержится указание должностным лицам кабинета министров, включая главу министерства здравоохранения и администратора центров медицинского страхования, «разработать методы и модели исследований с использованием данных из реальной практики для улучшения доступа к каннабиноидным продуктам, полученным из конопли».
Это может означать, что законодательное собрание пересмотрит установленный в настоящее время лимит содержания ТГК, который должен вступить в силу в ближайшие годы.
Но для этого потребуется действовать вопреки мнению некоторых членов партии власти, включая сенаторов, подписавших письмо с призывом пересмотреть данное решение.
В президентском указе пока не было предусмотрено прямого покрытия расходов на лечение с использованием КБД или других препаратов на основе каннабиса в рамках государственных программ страхования, хотя некоторые представители отрасли на это рассчитывали.
Тем не менее, администратор центров медико-санитарной помощи объявил о скором запуске пилотной программы в рамках Инновационного центра, которая «позволит миллионам граждан, получающим медицинскую помощь по государственной программе, получить право на получение КБД уже в следующем году и бесплатно, если это порекомендуют их лечащие врачи».
По словам представителя министерства, пациенты, отвечающие установленным критериям, смогут получать средства на покрытие расходов на продукты КБД, полученные из конопли, при условии, что эти продукты соответствуют определенным стандартам безопасности и качества.
Члены легальной индустрии каннабиса и влиятельные лица из ближайшего окружения руководителя страны оказали воздействие на принятие решения об изменении классификации марихуаны.
Указ является кульминацией длительной кампании по лоббированию интересов отрасли, возглавляемой рядом известных лиц и руководителями крупных компаний в данной сфере.
На церемонии присутствовали ключевые фигуры этой кампании.
В своем заявлении руководитель одной из ведущих компаний высоко оценил «смелый и исторический курс» нынешнего руководства.
«Мы выражаем благодарность администрации за решительные действия, признающие медицинские преимущества каннабиса, поддерживающие лицензированных и регулируемых операторов и позволяющие правоохранительным органам сосредоточиться на пресечении деятельности нелегальных участников рынка».
«Мы полны решимости оказывать поддержку администрации на протяжении всего этого процесса».
Несмотря на позитивные заявления, на фондовом рынке акции компаний, занятых в секторе, продемонстрировали падение в рамках общей коррекции. Стоимость бумаг крупнейших игроков снизилась на 20–30 процентов.
«Указ главы государства положил начало сейсмическим сдвигам в здравоохранении – одному из самых смелых прорывов за последние десятилетия», – отметили в заявлении представители лоббистской группы.
Организация, занимающаяся продвижением инициативы, выпустила видеоролик, в котором рассказывается о потенциале КБД в лечении проблем со здоровьем у пожилых людей. Этим руководитель страны поделился на своей странице в социальной сети в начале осени.
«Хотя изменение классификации каннабиса будет доминировать в заголовках новостей, именно его революционная пилотная программа страхования обеспечивает немедленное, меняющее жизнь облегчение и доступ к терапии на основе каннабиноидов миллионам пожилых людей, страдающих от хронической боли и изнурительных заболеваний», — добавили представители организации.
И высокопоставленные чиновники, и глава государства намекнули на роль личного влияния в принятии этих решений, отметив настойчивость сторонников реформ.
«Мы благодарны сторонникам за то, что они доставляли нам столько хлопот и не давали забыть об этой важной проблеме», — прозвучало в ответ.